축하할 이슈 사항
미국 본사인 EPI사는 검증된 신경 조절 요법(Alpha-Stim)을 통해 미국 내 재향군인 및 군인을 지원하는 1억 7,500만 달러 규모의 미국 연방 공급 일정(FSS) 계약 체결
Alpha-Stim을 통한 비침습적 신경조절 치료 분야의 선두주자인 Electromedical Products International, Inc.(EPI)은 5년 1억 7,500만 달러 규모의 연방공급계획(FSS) 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 연방 기관과 승인된 구매자는 사전 협상된 가격과 간소화된 조달 채널을 통해 EPI의 FDA 승인 알파-스팀(Alpha-Stim®) 의료기기를 지속적으로 원활하게 구매할 수 있게 되었습니다.
계약 번호 36F79726D0024에 따라 EPI는 FSS Schedule 65IIA에 등록되어 있으며, 특수 품목 번호(SIN)는 A-72입니다. 새로운 계약 기간은 2025년 11월 1일부터 2030년 10월 31일까지입니다.
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미세전류치료(CES)를 이용한 의료기기로 허가 받은 것은 오직 알파스팀 밖에 없습니다. 알파스팀은 미국에서 45년전인 1981년도에 개발되어 지금까지 계속 판매되고 있으며, 그동안 알파스팀을 이용한 수백편의 임상실험과 논문을 통하여 안전성과 효과를 입증하였습니다. 그동안 미세전류치료(CES) 관련된 대부분의 임상실험 및 논문은 알파스팀을 사용하여 임상실험한 논문이며, 많은 의사들이 이 논문을 인용하고 있습니다. 미세전류치료(CES)는 효과도 중요하지만 몸에 전기로 자극하는 것이기에 안전성이 가장 중요합니다. 효능과 안전성이 입증이 되어야 의료기기로 허가를 받을 수 있으며, 모든 의료기기는 부작용 및 금지사항이 있기에 반드시 부작용 및 금지 사항에 대해서 명시하여야 합니다. 그동안 수많은 미세전류치료(CES)를 이용한 기기들이 개발되었지만, 효능 특히 안전성을 입증하지 못해서 의료기기 인증을 받지 못했습니다. 항상 주의하세요!!! "의료기기"로 인증 및 허가를 받은 것인지 아닌지 확인해야 합니다. |
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![]() Alpha-Stim AID 알파스팀 AID는 심리요법용뇌용전기자극장치로 인체에서 발생하는 전류와 유사한 미세전류를 이어클립을 통해 뇌간의 특정 신경세표의 전기 화학적 활동을 변경함으로써 휴식, 평온한 감정의 신경 메커니즘을 활성화 시키는 원리를 이용하여 불안감, 불면증, 우울증 등을 개선시켜주는 의료기기 입니다. 작동법은 쉽습니다. 본체에 연결된 클립을 귀에 꽂아서 사용하시면 됩니다. |
![]() Alpha-Stim M 알파스팀 M은 심리요법용뇌용전기자극장치로 인체에서 발생하는 전류와 유사한 미세전류를 이어클립을 통해 뇌간의 특정 신경세표의 전기 화학적 활동을 변경함으로써 휴식, 평온한 감정의 신경 메커니즘을 활성화 시키는 원리를 이용하여 불안감, 불면증, 우울증 등을 개선시켜주는 의료기기 입니다. 또한 인체에서 발생하는 전류와 유사한 미세전류를 프로브 또는 부착형 전극을 통해 흐르게 하여 통증 완화를 시켜 줍니다. |
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왜(Why) Alpha-Stim ® 을 선택해야 하나요?
알파스팀(Alpha-Stim)은 수십만 명의 사람들에게 놀라운 효과를 가져다주었습니다. 전 세계 많은 국가에서 의료전문가들이 처방하는 알파스팀은 미국 FDA와 유럽 CE 인증을 받았으며, 한국에서는 식품의약품안전처로 부터 3등급 의료기기 허가를 받은 개인용의료기기입니다. 알파스팀(Alpha-Stim)은 사용하기 쉽고 휴대가 간편하며, 불안, 불면증, 우울증, 통증 완화에 빠르고 안전한 효과를 제공하는 것으로 임상적으로 입증되었습니다. |